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制藥廠GMP車間設計要求
2019年3月27日制藥廠GMP車間設計要求是什么呢？這邊四川凈化設備給您解答。
藥廠GMP車間溫度和相對濕度應與其生產和工藝要求相適應；在廠房內提供生產工藝所要求的潔凈級別，潔凈廠房內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測、記錄，等級不同的GMP車間相鄰房間的靜壓差應保持在規定數值內，并有適當的監測手段；對于產生粉塵的房間設置有效的捕集裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產室，其通風設置和溫濕度應與藥品生產要求相適應。四川蘇蓉凈化設備介紹制藥廠GMP車間設計要求。
送入GMP車間的空氣，不但有潔凈度的要求，還要有溫度和濕度要求，所以除了對空氣濾塵凈化外，還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理；生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，100級、1000級的溫度為20-24℃，相對濕度為45%-60%；10萬級、30萬級GMP車間溫度為18-26℃，相對濕度為45%-65%。一般當環境溫度為5℃時，細菌繁殖呈靜止狀態，在10-25℃時細菌生長緩慢，因此較低的室溫有利于抑制細菌的繁殖，且考慮到無菌室操作人員要穿無菌衣等情況，所以室內設計溫度不能太高；對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間，室內溫度范圍可取其高值，如原料藥生產的精烘包工序，可熱壓滅菌的注射劑生產，片劑車間、口服液車間等；對于無潔凈度要求的一般空調區域，室內溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為24-28℃。四川成都蘇蓉凈化設備工程主要面向四川,貴州,云南,重慶,廣西區域設計無菌廠房,四川無菌廠房工程,潔凈無塵車間,食品廠凈化車間,制藥廠無菌車間廠房安裝維護等凈化工程項目,價格優惠,期待合作。
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